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14部委聯手出新政 醫療器械迎來廣闊市場

       在濫用抗生素引發長期、普遍關注之後,限製抗生素終於升級成為國家行動。而對醫療器械行業來說,一種意想之外的市場機遇竟也因此要來了。

       8月25日,國家衛生計生委官網發布了《遏製細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》(下稱《行動計劃》)。

       該《行動計劃》由國家衛計委、發改委、教育部、科技部、工信部、財政部、國土部、環保部、農業部、文化部、新聞出版廣電總局、食藥監管總局、國家中醫藥管理局、中央軍委後勤保障部衛生局等14部委組織專家聯合製定。

       《行動計劃》提出,要從國家層麵采取措施,對各個環節加強監管,應對細菌耐藥帶來的風險挑戰。文件還提出了到2020年要實現的六個目標,其中之一就是爭取研發上市全新抗菌藥物1-2個,新型診斷儀器設備和試劑5-10項。

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       為了鼓勵與耐藥菌感染相關的新型診斷器械,《行動計劃》還具體提出以下支持措施:

       1、支持耐藥菌感染快速診斷技術的研發,特別是快速鑒別細菌感染與非細菌感染的技術設備、耐藥菌快速檢測儀器設備以及基層醫療機構應用微生物檢測儀器設備的研發。

       2、依據政策對用於耐藥菌感染相關創新藥物、儀器設備以及疫苗加快審評審批。

       3、加強醫務人員抗菌藥物合理應用能力建設,重點加強基層醫務人員知識培訓。完善抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測網絡。監測麵覆蓋三級、二級醫院和基層醫療機構,監測對象涵蓋住院和門診患者,獲得全麵細菌耐藥流行病學數據。